
武汉巨能亚太生物工程有限公司
武汉巨能亚太生物工程有限公司是一家位于武汉的企业,主要从事医药制造业。以下是该公司的详细介绍: 法定代表人:刘勤,关联企业14家。 统一社会信用代码:914201007145475693。
武汉经济技术开发区联发大厦二楼202B号【法人代表】: 刘涛
【创立时间】: 1999-05-14
【主营产品】: 奇肠安胶囊, 科明SOD胶囊, 天然SOD酒,
品牌资讯
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盐酸卡替洛尔滴眼液有哪些副作用 该如何预防副作用的发生
盐酸卡替洛尔滴眼液 盐酸卡替洛尔滴眼液(美开朗)属于处方药,由中国大冢制药有限公司研制并生产,其对于对原发性开角型青光眼具有良好的降低眼内压疗效。对于某些继发性青光眼,高眼压症,手术后未完全控制的闭角型青光眼以及其他药物及手术无效的青光眼,加用本品滴眼可进一步增强降眼压效果。有良好的效果。那么盐酸卡替洛尔滴眼液有哪些 副作用 该怎么预防 盐酸卡替洛尔滴眼液的副作用如下: 1.1/4的患者出现暂时性眼烧灼、眼刺痛及流泪、结膜充血水肿。 2.一些患者出现下列不良反应:视物模糊、畏光、上睑下垂、结膜炎、角膜着色及中度角膜麻醉。 3.长期连续用于无晶体眼或有眼底疾患者时,偶在眼底黄斑部出现浮肿、混浊,故需定期测定视力,进行眼底检查。 4.一些患者出现心率减慢及血压下降。 5.偶见下列不良反应:心率失常、心悸、呼吸困难、无力、头痛、头晕、失眠、鼻窦炎。 6.应用该品还有以下非常罕见不良反应:(1)全身症状:头痛。(2)心血管系统:心率失常,晕厥,心传导阻滞,脑血管意外,脑缺血,心衰,心悸。(3)消化系统:恶心。(4)神经系统:抑郁。(5)皮肤:过敏反应,包括局部和全身疹,脱发。(6)呼吸系统:支气管痉挛,呼吸衰竭。(7)内分泌系统:掩盖糖尿病患者应用胰岛素或降糖药后的低血糖症状。 预防盐酸卡替洛尔滴眼液的副作用,建议患者在医生的指导下正确用药,让医生知道自己的病情,制定最佳治疗方案,将药物对自身的伤害降到最低。
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盐酸卡替洛尔滴眼液的效果如何 盐酸卡替洛尔滴眼液的药理作用
盐酸卡替洛尔滴眼液 盐酸卡替洛尔滴眼液(美开朗)属于处方药,由中国大冢制药有限公司研制并生产,其对于对原发性开角型青光眼具有良好的降低眼内压疗效。对于某些继发性青光眼,高眼压症,手术后未完全控制的闭角型青光眼以及其他药物及手术无效的青光眼,加用本品滴眼可进一步增强降眼压效果。有良好的效果。那么盐酸卡替洛尔滴眼液效果如何药理作用是什么 盐酸卡替洛尔滴眼液适用于青光眼,高眼压症。盐酸卡替洛尔滴眼液的药理作用为: 1.盐酸卡替洛尔为非选择性β-肾上腺受体阻断剂,对β1和β2受体均有阻断作用。盐酸卡替洛尔具有极小或不具有局麻作用。 2.卡替洛尔与其他β受体阻断剂的主要区别在于它具有内在拟交感活性。 3.药品为,对高眼压和正常眼压患者均有降眼压作用,可使眼压下降22~25%。 4.卡替洛尔的主要代谢产物8-羟基-卡替洛尔是一种眼部β受体阻断剂,也有降眼压作用,它可能与卡替洛尔降眼压作用持续时间较长有关。 5.该品的降眼压机制主要是减少房水生成,药品对房水经葡萄膜巩膜外流、房水流出易度及巩膜上静脉压无影响。
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大冢制药抗APRIL单抗VIS649在中国申报临床 VIS649(sibeprenlimab)为一款抗APRIL单克隆抗体
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基础输液大品种集采结果出炉 输液品种的市场格局会有怎样的变化
3月29日,黑龙江省药品集中采购网公布了该省基础输液集中采购的选择结果。据报道,28家企业参与了这次集中采购,最终成功采购了39家产品规定,包括哈尔滨三联、山东齐都、华仁制药、裕源制药等。此前(2月24日),黑龙江省药品集中采购网宣布集中采购氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液、葡萄糖注射液三大基础输液品种(49个品规)。从预采购量来看,100ml(0.9%)非直立软袋的氯化钠注射液,100ml(0.9%)直立软袋的氯化钠注射液,250ml(0.9%)非直立软袋的氯化钠注射液,250ml(0.9%)直立软袋的氯化钠注射液。从拟中选结果来看,与去年最低采购价格相比,集中采购平均下降32.4%。降幅最大的是100ml(10%)直立软袋葡萄糖注射液,达到82%,而用量最大的100ml(0.9%)非直立软袋氯化钠注射液降幅46.6%。随着集采的推进,三大基础输液品种的市场格局也将发生变化。2021年,在黑龙江省公立医院终端氯化钠注射液制造商的竞争格局中,石四药、大冢药、哈三联排名前三。在集中采购中,哈三联、华仁药业、裕源药业、七台河制药厂、博宇制药(原黑龙江科伦制药)和太平洋制药6家企业计划中选。2021年,在黑龙江省公立医院终端葡萄糖注射液制造商的竞争格局中,大冢制药、哈尔滨三联和科伦制药排名前三。在集中采购中,哈尔滨三联、华仁制药、裕源制药、七台河制药厂、博宇制药(原黑龙江科伦制药)、太平洋制药、齐都制药和都邦制药8家企业计划中选。
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哪些治疗领域广受欢迎?详解极具潜力的六大治疗领域
通过新药研发监测数据库(CPM),中国医药产业信息中心筛选出29种专利将于2022年到期的药物。根据Cortellis发布的29种原研药2025市场规模预测值数据,消化系统药物、神经系统药物、内分泌代谢调节药物、泌尿系统药物、抗肿瘤药物等排名靠前的重点治疗领域,近200亿美元的药品市场可能会重新洗牌,也会带来更加激烈的首次模仿竞争。以下六个潜在的治疗领域:消化系统药物、神经系统药物、内分泌和代谢调节药物、精神障碍药物、泌尿系统药物和抗肿瘤药物。梳理并呈现了样本医院药品市场表现和这些领域重点适应症的流行目标分布,为医药企业品种研发提供有益参考。潜在治疗领域1:消化系统用药。根据全国样本医院药品市场销售数据,2021年消化系统药品样本医院销售额为197.9亿元;2012年至2021年复合增长率为4.5%,2019年峰值达到214亿元。2020年和2021年,受疫情影响,影院药品销量略有下降。在这个治疗领域,2021年专利到期药物奥维西巴特(odevixibat),用于治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症(probireophamilialialialliallialinca)。由albireopharma公司开发的Bylvayby,是第一种高效选择性的非系统性回肠胆汁酸转运体抑制剂,具有最小的全身暴露,在肠道内局部发挥作用。根据国内样本医院的数据,奥维西巴特所属的小型胆病药物的销售额也呈现逐年增长的趋势,2012-2021年复合增长率达到10.7%,2021年市场逐渐回暖,相关企业可以重点关注。潜在治疗领域2:神经系统用药。根据全国样本医院药品市场销售数据,2021年神经系统药品样本医院销售额为175.2亿元,2012年至2021年复合增长率仅为1.8%,整体市场规模变化趋势相对平缓,但2020年及2021年受疫情影响较大。2022年相关领域的专利过期药物主要包括大麻二酚、拉考沙胺等,其主要适应症为癫痫。2018年,美国食品药品监督管理局批准了大麻二酚口服溶液、商品名称Epidiolex,用于治疗两岁及以上患者罕见的两种罕见的严重癫痫,林-戈(Lennox-gastaut)综合征和与Dravet综合征相关的癫痫发作。这是FDA首次批准用于治疗Dravet综合征患者的药物,也是FDA批准的第一种由大麻衍生活性成分组成的药物。拉考沙胺是一种新型的N-甲基-D-天门冬氨酸(NMDA)受体甘氨酸位点结合拮抗剂,由优时比开发。它是一种具有新的双重作用机制的抗惊厥药物。拉考沙胺片适用于4岁及以上癫痫患者的单一药物治疗和联合治疗。国内样本医院抗癫痫药物治疗小类药物销量呈现明显增长趋势,2012-2021年复合增长率达到8.9%。潜在治疗领域3:内分泌和代谢调节药物。根据全国样本医院药品市场销售数据,2021年样本医院内分泌代谢调节药品销售额为153亿元,疫情前市场规模已基本恢复;2012年至2021年,市场复合增长率达到6.6%。2022年相关领域的专利过期药物主要有利拉鲁肽、德谷胰岛素+利拉鲁肽、复方等。,其主要适应症有糖尿病、肥胖症等。利拉鲁肽由丹麦诺和诺德开发,产品名为维多利亚,属于胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,可刺激天然胰岛素的分泌。目前已被挪威、墨西哥、冰岛、瑞士、加拿大、俄罗斯等数十个国家批准。2017年8月,维多利亚获得FDA批准的新适应症,成为全球首个GLP-1受体激动剂,可显著降低心血管高危2型糖尿病患者的心血管死亡风险。国内样本医院GLP-1类似物治疗小类药品销售额快速增长,2012-2021年复合增长率达到35.3%。潜在治疗领域4:精神障碍用药。根据全国样本医院药品市场销售数据,2021年样本医院销售额为53.1亿元,2012年至2021年复合增长率达到8.0%。阿立哌唑是2022年相关领域专利到期的主要药物。其主要适应症包括精神分裂症、双相情感障碍、睡眠障碍、失眠等。阿立哌唑最初是由日本大冢制药公司的科学家发现的,该公司于2002年11月获得美国FDA批准,并于2006年获准在中国上市。然而,在原药登陆中国之前,来自成都康弘和上海中西部的两种国产阿立哌唑药物于2004年提前上市。经过十几年的不懈努力,阿立哌唑可以治疗的适应症有5种,包括精神分裂症、双向障碍、严重抑郁症、自闭症和提取物综合征。他是FDA批准的第一种治疗非24小时觉醒紊乱的药物,是褪黑激素MT1和MT2受体激动剂。该药物最初由百时美石贵宝开发,后来由Vanda公司开发,并于2014年1月31日获得FDA批准上市。目前这种药还没有在国内上市,国内也没有企业申报模仿。从治疗精神障碍领域的小类来看,2021年抗抑郁药、抗精神病药、催眠/镇静药等小类药品的销售额分别占41.9%、21.2%、30.9%、6.1%,其中增长速度最快的类别是催眠/镇静小类,复合增长率为18.1%。潜在治疗领域5:泌尿系统用药。根据全国样本医院药品市场销售数据,2021年泌尿系统药品样本医院销售额为9.4亿元,2019年销售额达到13.3亿元。近年来,医院药品市场受疫情影响较大,2012年至2021年复合增长率为-0.5%。2022年,相关领域的专利过期药物主要是米拉贝隆,其主要适应症是尿失禁、膀胱活动过度等。米拉贝隆片剂于2011年9月16日在日本上市,2012年6月28日被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗成人膀胱过度活动。米拉贝隆是第一个用于治疗膀胱过度活动的β3肾上腺素受体激动剂药物,其成功上市填补了β肾上腺素受体激动剂治疗膀胱过度活动的空白。2018年5月底,米拉贝在中国市场正式上市。在国内样本医院药品市场,2012-2021年,米拉贝隆所属的其他泌尿系统药物销售额复合增长率达到17.4%。潜在治疗领域6:抗肿瘤药物。根据全国样本医院药品市场销售数据,2021年抗肿瘤药品样本医院销售额为400.0亿元,2012年至2021年复合增长率达到9.4%。随着人口老龄化的进程,我国新发癌症数量仍在快速增长,增长潜力巨大。2022年,相关领域的专利过期药物主要包括瑞戈非尼和替沃扎尼,主要适应症包括肝癌、肾癌、结直肠癌、非小细胞肺癌、实体瘤、脑癌等。瑞戈非尼是一种口服多激酶抑制剂,可靶向肿瘤生成、肿瘤血管发生和肿瘤微环境维持。除了治疗肝癌,它还可以用于治疗转移性结直肠癌和胃肠间质瘤。替沃扎尼是一种抗肿瘤靶向治疗药物,是一种新的抗肿瘤药物。2017年8月28日,欧洲药品管理局批准了替沃扎尼的上市申请,主要通过抑制血管生成和抑制肿瘤。当然,这种药物也可以潜在地治疗肝癌、乳腺癌、膀胱癌、胃癌、结肠癌和卵巢癌。因此,EMA被认定为治疗肾细胞癌的罕见药物。在国内样本医院药品市场,瑞戈菲尼和替沃扎尼的小分子治疗药物销售额复合增长率达到21.8%。重点适应症热门在研究靶点分布。注:本节数据均来自中国医药工业信息中心智能药物大数据分析平台(Pharmaone)数据库。关键适应症1:胆道闭锁、胆汁淤积。全球药物共涉及71个靶点——TOP10靶点。胆道闭锁,中国药物胆汁淤积涉及13个靶点-TOP10靶点。重点适应症二:癫痫。全球癫痫药物共涉及170个靶点-TOP10靶点。癫痫中药共涉及38个靶点-TOP10靶点。重点适应症3:肥胖、糖尿病。肥胖,全球糖尿病药物涉及754个靶点-TOP10靶点。中国糖尿病药物涉及141个靶点-TOP10靶点。精神分裂症。全球精神分裂症药物涉及230个靶点-TOP10靶点。中国精神分裂症药物涉及52个靶点-TOP10靶点。重点适应症五:尿失禁、膀胱过度活动。全球有94个靶点-TOP10靶点,尿失禁,膀胱过度活动。尿失禁、膀胱过度活动症中药共涉及15个靶点-TOP10靶点。关键适应症6:肝癌、结直肠肿瘤、非小细胞肺癌、实体瘤、脑癌。全球药物涉及114个靶点-TOP10靶点。中国药物涉及37个靶点-TOP10靶点。
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信立泰16款新药来势汹汹 信立泰打造慢病创新药龙头
近日,信立泰喜讯频传:一类新药S086片心力衰竭适应症启动三期临床。抗抑郁药SAL0114片获批临床,2021年净利润预增657%~883.23%。在第七批拟集采品种中,信立泰列出了两个过评品种。仿制药集采后,信立泰积极布局创新药物研发,凭借差异化创新,在慢性病领域逐渐显现出优势。16款新药中,恩那司司他片、特立帕肽水针、长效特立帕肽、SAL0108.SAL0107.S086片。16新药发力!打造慢性病创新药物龙头新立泰研发管道在一类新药SAL0114片获批临床后迎来重大进展!2月23日,中国药物临床试验注册和信息公示平台显示,新立泰一类新药S086片已开始对慢性心力衰竭(HFREF)患者进行III期临床研究,注射分数降低。S086片是血管紧张素II受体-脑啡肽酶的双重抑制剂,其治疗高血压的适应症已于2021年9月启动。预计NDA将于2022年底/2023年初申报。近年来,信立泰积极布局创新药物研发。目前,该公司正在开发16种新药。信立泰避免了红海肿瘤的竞争,以心血管领域为核心,扩展到糖尿病、骨科、肾病等领域,在慢性病创新领域处于领先地位。随着许多新药的研发进入临床阶段,公司的资本化金额增加,成本减少。2021年前三季度,信立泰的研发成本为2.14亿元,同比下降19.87%。新立泰主要研究新药。经过长期的创新培育,信立泰的创新产品逐渐进入收获期。在16种新药中,恩那司他片。特立帕肽水针已提交上市申请,包括长效特立帕肽。SAL0108(阿利沙坦酯吲哚达帕胺缓释片).SAL0107(阿利沙坦酯氨氯地平片).S086片。苯甲酸复格列汀片(DPP-4抑制剂)等5种新药已处于三期临床阶段。恩那司他片是一种创新的抗肾性贫血口服小分子制剂,已被批准在日本上市。2019年12月,信立泰从日本Tobaco引进中国。根据AZ财务报告,罗沙司他在2021年的销售收入为1.74亿美元,世界上第一个被批准上市的HIF-PHI抑制剂是阿斯利康的罗沙司他。恩那司他片有望在2022年底/2023年初被批准上市,有望成为中国第二个上市的HIF-PHI药物。特立帕肽是骨质疏松药物领域的一个重要品种。2021年,福泰奥(特立帕肽注射液)的销售收入为8.02亿美元。信立泰先后为该品种布置了粉针、水针和长效针。注射用重组特立帕肽于2019年9月获批上市,成为国内第二种特立帕肽生物类似药物;特立帕肽水针已提交上市申请,预计2022年获批上市;长期特立帕肽已经进入三期临床阶段。21品种过评!第七批集采入选两大品种2021年,信立泰共有8个品种通过/视同通过一致性评价,数量达到新高。截至目前,信立泰已有21个品种(36个产品规则)获得评价。信立泰的第一个评论品种有8个,其中盐酸帕罗西汀肠溶缓释片是独家评论,自2020年8月第一个评论诞生以来,没有其他企业评论。信立泰通过/视同通过一致性评价品种。在国家开展的前五批集中采购中,信立泰全部入选并中标,共有11个品种中标集中采购。2月18日,第七批集中药品信息填报工作启动,58个品种中包含208个产品规则。在这次集中采购中,信立泰有两个评级品种,包括盐酸头孢吡肟和盐酸厄洛替尼片。厄洛替尼是罗氏开发的第一代EGFR抑制剂,2006年获准在中国上市。根据米内网数据,2020年,中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(以下简称中国公立医疗机构)构)和中国城市实体药店终端厄洛替尼的总销售额将超过3亿元。目前已有6家公司对盐酸厄洛替尼片进行了评价,其中包括豪森制药、科伦制药、泰、上海创诺、特瑞制药、南京力博维。头孢吡肟是第四代头孢菌素类抗菌药物,主要用于治疗2个月至16岁的成人和儿童敏感细菌引起的中重度感染。根据米内网数据,2020年,中国公共医疗机构终端头孢吡肟注射剂销售额将超过3亿元,信立泰占据20%以上的市场份额。目前已有恒瑞药业、齐鲁药业、倍特药业、大冢药业、信立泰等8家企业对头孢吡肟注射剂进行了评价。2021年净利增长超过65%!1月18日,信立泰发布2021年业绩预测,报告期内营业收入预计为30亿元~31亿元;归属于上市公司股东的净利润预计为4.61亿元~5.98亿元,同比增长657%~883.23%;信立泰的主要业务涉及药品。医疗器械产品的研发、生产和销售。主要产品和研究项目包括心血管药物和医疗器械。头孢菌素抗生素和原料。骨科药物等。有1种新型ARB抗高血压药物,如新力坦。创新器械椎动脉支架马罗等。至于业绩提前增长的原因,新泰表示,这主要是由于该公司许多产品的销售增长。创新产品新泰目标市场-高血压和慢性肾病领域,竞争格局和市场前景良好;加强渠道建设和推广,实现更好的增长;医疗保险谈判成功,为进入更广泛的基层市场奠定了基础。此外,泰达到了销售目标,鑫鑫等产品中标,为公司带来了一定的利润贡献和稳定的现金流。与往年业绩相比,信立泰的盈利能力还没有恢复到2019年的水平,走出泰嘉集采的影响还需要一段时间。自国家开展仿制药集采以来,信立泰充分意识到创新研发的重要性,积极改变市场战略,调整研发管线。研究管道经过战略优化后,没有仿制药,2020年。2021年,信立泰没有申报仿制药NDA。目前,信立泰仿制药管道只有沙库巴曲缬沙坦钠片上市申请,预计将于2022年于2022年获得批准。21个过评品种中有4个未集中,包括盐酸帕罗西汀肠溶性缓释片、西他沙星片、左乙拉西坦缓释片和注射用头孢西丁钠。如果没有新的仿制药继续生产,新立泰将逐步退出采集。
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葛兰素史克肾性贫血药物daprodustat在美审批 daprodustat已在日本获得批准
最近,葛兰素斯克宣布,美国FDA已经接受了由慢性肾病(CKD)引起的肾性贫血(NDA)的新药申请(NDA),这是一种治疗慢性肾病(CKD)引起的肾性贫血的PHI)。FDA已于2023年2月1日指定NDA审查的目标决议日期。DaprodustatNDA基于ASCEDIIII期临床试验项目的阳性结果,其中包括5个关键的3期临床试验,对Daprodustat在整个病程中治疗CKD引起的贫血的疗效和安全性进行了评估。该项目包括8000多名患者,他们已经接受了4.26年的治疗。其中,在2021年11月的《新英格兰医学杂志》上发表了两项关键心血管结局试验(ASCEND,ASCEND-D)的结果。在ASCEND项目中,每一测试都达到了主要的效果:在透析和非透析患者中,daprodustustat可以在目标水平(10-11.5g/目标水平(10-11.5g/dl),与标准护理治疗促红细胞生成素刺激剂(ESA)相比,daprodustat并没有增加主要不良心血管事件(MACE)的风险。目前,daprodustat已在日本获得批准,该产品名为duvroq,用于治疗肾性贫血,包括透析和非透析CKD患者。2022年3月,欧洲药品管理局(EMA)接受了目前正在审查的daprodustata(MAA)的营销许可申请。葛兰素斯克预计将在2022年提交更多的监管申请。CKD是CKD的常见并发症,其特征是逐渐失去肾功能。据估计,全球有超过7亿名CKD患者,每7名患者中就有一人患有贫血。CKD贫血会导致临床不良结果,如果没有治疗或治疗不足。HIF-PHI是一种新型的口服药物,它可以引发身体适应缺氧,并刺激骨髓产生更多的红细胞。目前,除了daprodustat(Duvroq)外,还有三款HIF-PHI已获批上市,另外两款是阿斯利康/Fibrogen的roxadstat(罗沙司他,爱瑞卓),分别是Akebia/大冢制药的vadustat(伐度司他,爱瑞卓)。其中,2018年12月,roxadustat率先在中国获得批准,成为世界上第一个获得批准的HIF-PHI。然而,在美国的监管方面,roxadustat和vadadustat在此之前都遇到了挫折。去年8月,当拒绝roxadustat时,FDA要求阿斯利康/FibroGen进行额外的临床研究。在深入挖掘roxadustat的临床数据后,机构审查员发现,与非透析患者中的安慰剂相比,在透析患者中,roxadustat与增加的死亡、血栓、严重感染等问题有关,与促红细胞生成素治疗相比。就vadadustat而言,FDA在今年3月发布了一份完整的回应,指出这种药物存在安全问题,例如血栓和肝损伤。
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FDA拒绝此类药物通过申请 vadadustat具有怎样的功效?
3月30日,Akebia宣布,它已收到FDA关于该公司提交的vadadustat(NDA)新药申请的完整回复(CRL)。vadadust是一种由慢性肾病(CKD)引起的贫血口服低氧诱导因子氨酰羟基化酶(HIF-PH)抑制剂。FDA表示,对该药物的审查已经结束,目前的情况不足以支持该药物的批准。这也是另一个拒绝批准,因为FDA在去年8月拒绝了阿斯利康/FibroGen同样作用的药物罗沙司他(roxadustatat)。该公司股价下跌66%,受此消息影响。FDA得出的结论是,NDA中的数据不支持对透析和非透析患者的有益风险评估。FDA表达了安全问题,指出该药物在MACE(主要心血管不良事件)方面没有达到非透析患者的无效性,并增加了透析患者血管通道血栓形成和药物性肝损伤风险增加的风险。FDA表示,Akebia可以探索一种可能的风险评估方法,通过新的临床试验证明其效益。Akebia表示,他将与其合作伙伴讨论CRL的细节,并要求与FDA会面。2021年10月,Akebia的合伙人大冢药业(OTSKAPharmaceutical)向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份vadadustat(MAA)上市许可证申请,用于治疗由成人CKD引起的贫血,目前正在进行中。在日本,vadadustat已被批准用于治疗由CKD引起的贫血,这是由透析依赖和非透析依赖引起的。
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