枸橼酸铋雷尼替丁

枸橼酸铋雷尼替丁

妥布霉素滴眼液

本品主要成分为枸橼酸铋与雷尼替丁的复合物。

活性成份:妥布霉素。

常州兰陵制药有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

国药准字H20020720

注册证号H20140811

本品适用于治疗良性胃溃疡，活动性十二指肠溃疡；联合克拉霉素治疗幽门螺杆菌阳性的活动性十二指肠溃疡，能显著降低溃疡复发。

本品适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗。应用妥布霉素时，应注意观察细菌感染的控制情况。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 枸橼酸铋雷尼替丁片： 1、成人每次0.4g，每日二次，饭前或饭后服。 2、治疗十二指肠溃疡：每次0.4g，每日二次，疗程4周。 3、治疗良性胃溃疡：每次0.4g，每日二次，疗程6-8周。 4、治疗幽门螺杆菌阳性的十二指肠溃疡：枸橼酸铋雷尼替丁片每次0.4g，每日二次，疗程4周；首两周联用克拉霉素0.5g，每日二或三次（每日总剂量1-1.5g）。 枸橼酸铋雷尼替丁胶囊： 口服，一次350mg，一日2次，饭前服，疗程不宜超过6周；与抗生素合用的剂量和疗程遵医嘱。

轻度及中度感染的患者，每4小时一次;重度感染的患者每次2滴，每小时一次。或白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。

1、对枸橼酸铋雷尼替丁或其任何组份过敏者禁用。 2、重度肾功能损害者禁用。

常见的不良反应为眼局部的毒副作用与过敏反应，如眼睑发痒与红肿、结膜红斑，发生率低于3%；局部应用其他氨基糖类甙线抗生素也会出现这些不良反应。尚无应用妥布霉素出现其他不良反应的临床报道。但是如果将眼用妥布霉素滴眼液与氨基糖甙类抗生素全身联合用药，就应注意监测血清中总的药物浓度。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.孕妇：对三种动物进行的生殖实验研究，应用妥布霉素，剂量为人体全身通常用药的33倍，未出现生育力下降或胎儿损害。但目前尚无证据确凿的有关孕妇的临床研究报告，因此孕妇只有在确实必要时才可使用本品。2.哺乳期妇女：由于哺乳时可能会产生不良反应，建议根据临床权衡利弊，或者停止哺乳或者停止用药。儿童用药：临床研究显示妥布霉素能安全、有效地应用于儿童患者。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品适用于治疗良性胃溃疡，活动性十二指肠溃疡；联合克拉霉素治疗幽门螺杆菌阳性的活动性十二指肠溃疡，能显著降低溃疡复发。

本品适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗。应用妥布霉素时，应注意观察细菌感染的控制情况。

1、过敏反应：罕见，包括皮肤瘙痒，皮疹等。 2、胃肠功能紊乱：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适、胃痛、便秘。 3、肝功能异常：一过性转氨酶（ALT和AST）异常。 4、罕有粒细胞减少。 5、中枢神经系统紊乱：偶见头晕、头痛失眠、味觉异常，罕见震颤。 6、也可出现与雷尼替丁相关的不良反应。

1.体外实验显示妥布霉素对下列菌种有特殊疗效：葡萄球菌：金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及对青霉素耐药的菌种。链球菌：A组溶血性链球菌、非溶血性链球菌及肺炎链球菌，绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、产气大肠杆菌、奇异变形杆菌（吲哚阴性）与吲哚阳性变形杆菌、流感嗜血杆菌与结膜炎嗜血杆菌、结膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌属。2.细菌敏感性实验显示，对庆大霉素耐药的菌种，对妥布霉素仍然敏感。目前尚未发现对妥布霉素有耐药性的菌属，但长期使用可能会产生细菌的耐药性。

1、本品可引起粪色变黑，舌发黑，易与黑便混淆，但停药后消失。 2、本品不宜长期大剂量使用（不宜超过12周）。 3、肾功能不全者（肌酐清除率<25ml/min）不宜使用或禁用。 4、胃溃疡患者用药前必须排除恶性肿瘤的可能性。 5、与克拉霉素联用时，应注意抗生素的使用说明书中的注意事项。 6、如与抗生素联用后，仍未根除幽门螺杆菌者，应做抗生素耐药试验，必要时更换抗生素。 7、有急性卟啉病史者不宜使用。 8、诊断干扰：胃镜检查前4周内应用本药，可使胃镜检查时Hp的检测呈假阴性结果。 9、本品能对抗胃酸引起的胃黏膜损害，但会加重乙醇引起的胃黏膜损害。 10、药物不要放在孩童可触及的地方。 11、废弃的药品包装请勿随意丢弃。 12、孕妇及哺乳期妇女用药：不建议用于孕妇和哺乳期妇女。 13、儿童用药：尚无有关儿童使用本品的研究资料，因此不宜用于儿童。 14、老年用药： （1）老年患者（≥65岁）若用药后仅血清雷尼替丁升高，而血清枸橼酸铋不高于普通人群，则一般无需调整剂量。 （2）肾脏清除率下降，有可能使老年患者血清雷尼替丁和枸橼酸铋升高，若肌酐清除率<25ml/min则禁用本品。 15、药物过量： （1）大、小鼠灌服本品2000-4000mg/kg，相当于人推荐剂量的15-30倍，可致实验动物震颤、角弓反张、呼吸困难甚至死亡。 （2）动物急毒研究发现，使用大剂量枸橼酸铋雷尼替丁可能导致肾毒性。 （3）用药过量时，可采用洗胃清除胃内残留的RBC，血液透析清除血浆中的枸橼酸铋和雷尼替丁，并给予适当的支持疗法。

1.不能用于眼内注射。局部用氨基糖甙类抗生素可能会产生过敏反应。如果出现过敏，应停止用药。 2.与其他抗生素一样，长期应用将导致非敏感性菌株的过度生长，甚至引起真菌感染。如果出现二重感染，应及时给予适当的治疗。