枸橼酸铋雷尼替丁

枸橼酸铋雷尼替丁

复方环磷酰胺片

本品主要成分为枸橼酸铋与雷尼替丁的复合物。

本品为复方制剂，其组分为环磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P•H2O）50mg，人参茎叶总皂苷50mg。

常州兰陵制药有限公司

天津金世制药有限公司

国药准字H20020720

国药准字H12021006

本品适用于治疗良性胃溃疡，活动性十二指肠溃疡；联合克拉霉素治疗幽门螺杆菌阳性的活动性十二指肠溃疡，能显著降低溃疡复发。

适用于恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、淋巴细胞白血病、神母细胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各种肉瘤及肺癌等。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 枸橼酸铋雷尼替丁片： 1、成人每次0.4g，每日二次，饭前或饭后服。 2、治疗十二指肠溃疡：每次0.4g，每日二次，疗程4周。 3、治疗良性胃溃疡：每次0.4g，每日二次，疗程6-8周。 4、治疗幽门螺杆菌阳性的十二指肠溃疡：枸橼酸铋雷尼替丁片每次0.4g，每日二次，疗程4周；首两周联用克拉霉素0.5g，每日二或三次（每日总剂量1-1.5g）。 枸橼酸铋雷尼替丁胶囊： 口服，一次350mg，一日2次，饭前服，疗程不宜超过6周；与抗生素合用的剂量和疗程遵医嘱。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

1、对枸橼酸铋雷尼替丁或其任何组份过敏者禁用。 2、重度肾功能损害者禁用。

骨髓抑制为最常见的毒性，白细胞往往在给药后10～14天最低，多在第21天恢复正常，血小板减少比其他烷化剂少见；常见的副反应还有恶心、呕吐。严重程度与剂量有关。 环磷酰胺的代谢产物可产生严重的出血性膀胱炎，大量补充液体可避免。本品也可致膀胱纤维化。 当大剂量环磷酰胺（按体重50mg/kg）与大量液体同时给予时，可产生水中毒，可同时给予呋塞米以防止。 环磷酰胺可引起生殖系统毒性，如停经或精子缺乏，妊娠初期给药可致畸胎。 长期给予环磷酰胺可产生继发性肿瘤。 用于白血病或淋巴瘤治疗时，易发生高尿酸血症及尿酸性肾病。 少见的副作用有发热、过敏、皮肤及指甲色素沉着、粘膜溃疡、谷丙转氨酶升高、荨麻疹、口咽部感觉异常或视力模糊。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇用药特别在妊娠初期的三个月，由于环磷酰胺有致突变或畸胎作用，可造成胎儿死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在开始用复方环磷胺片治疗时必须终止哺乳。儿童用药：本品进进行该项实验且无可靠参考文献。老年用药：本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品适用于治疗良性胃溃疡，活动性十二指肠溃疡；联合克拉霉素治疗幽门螺杆菌阳性的活动性十二指肠溃疡，能显著降低溃疡复发。

适用于恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、淋巴细胞白血病、神母细胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各种肉瘤及肺癌等。

1、过敏反应：罕见，包括皮肤瘙痒，皮疹等。 2、胃肠功能紊乱：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适、胃痛、便秘。 3、肝功能异常：一过性转氨酶（ALT和AST）异常。 4、罕有粒细胞减少。 5、中枢神经系统紊乱：偶见头晕、头痛失眠、味觉异常，罕见震颤。 6、也可出现与雷尼替丁相关的不良反应。

1、本品可引起粪色变黑，舌发黑，易与黑便混淆，但停药后消失。 2、本品不宜长期大剂量使用（不宜超过12周）。 3、肾功能不全者（肌酐清除率<25ml/min）不宜使用或禁用。 4、胃溃疡患者用药前必须排除恶性肿瘤的可能性。 5、与克拉霉素联用时，应注意抗生素的使用说明书中的注意事项。 6、如与抗生素联用后，仍未根除幽门螺杆菌者，应做抗生素耐药试验，必要时更换抗生素。 7、有急性卟啉病史者不宜使用。 8、诊断干扰：胃镜检查前4周内应用本药，可使胃镜检查时Hp的检测呈假阴性结果。 9、本品能对抗胃酸引起的胃黏膜损害，但会加重乙醇引起的胃黏膜损害。 10、药物不要放在孩童可触及的地方。 11、废弃的药品包装请勿随意丢弃。 12、孕妇及哺乳期妇女用药：不建议用于孕妇和哺乳期妇女。 13、儿童用药：尚无有关儿童使用本品的研究资料，因此不宜用于儿童。 14、老年用药： （1）老年患者（≥65岁）若用药后仅血清雷尼替丁升高，而血清枸橼酸铋不高于普通人群，则一般无需调整剂量。 （2）肾脏清除率下降，有可能使老年患者血清雷尼替丁和枸橼酸铋升高，若肌酐清除率<25ml/min则禁用本品。 15、药物过量： （1）大、小鼠灌服本品2000-4000mg/kg，相当于人推荐剂量的15-30倍，可致实验动物震颤、角弓反张、呼吸困难甚至死亡。 （2）动物急毒研究发现，使用大剂量枸橼酸铋雷尼替丁可能导致肾毒性。 （3）用药过量时，可采用洗胃清除胃内残留的RBC，血液透析清除血浆中的枸橼酸铋和雷尼替丁，并给予适当的支持疗法。

1.下列情况应慎用：骨髓抑制、有痛风病史、肝功能损害、感染、肾功能损害、肿瘤细胞浸润骨髓、有泌尿素结石史、以前曾接受过化疗或放射治疗。 2.用药期间须定期检查白细胞计数及分类、血小板计数，肾功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清胆红素、谷丙转氨酶）及血清尿酸水平。 3.肾功能损害时，环磷酰胺的剂量应减少至治疗量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出现尿酸性肾病时，可采用以下的方法预防，大量补液、碱化尿液及（或）给予别嘌醇。 5.当肿瘤细胞浸润骨髓或以往的化疗或放射治疗引起严重骨髓抑制，环磷酰胺的剂量应减少至治疗量的1/2～1/3。 6.如有明显的白细胞减少（特别是粒细胞减少）或血小板减少，应停用本品。 7.对诊断的干扰：本品可使血清胆碱酯酶减少，血及尿中尿酸水平增加。