枸橼酸铋雷尼替丁

枸橼酸铋雷尼替丁

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成分为枸橼酸铋与雷尼替丁的复合物。

本品主要成份为苯磺酸氨氯地平，其化学名称为：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氢-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。每片含氨氯地平苯磺酸盐相当于5毫克氨氯地平。

常州兰陵制药有限公司

辉瑞制药有限公司

国药准字H20020720

国药准字H10950224

本品适用于治疗良性胃溃疡，活动性十二指肠溃疡；联合克拉霉素治疗幽门螺杆菌阳性的活动性十二指肠溃疡，能显著降低溃疡复发。

本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 枸橼酸铋雷尼替丁片： 1、成人每次0.4g，每日二次，饭前或饭后服。 2、治疗十二指肠溃疡：每次0.4g，每日二次，疗程4周。 3、治疗良性胃溃疡：每次0.4g，每日二次，疗程6-8周。 4、治疗幽门螺杆菌阳性的十二指肠溃疡：枸橼酸铋雷尼替丁片每次0.4g，每日二次，疗程4周；首两周联用克拉霉素0.5g，每日二或三次（每日总剂量1-1.5g）。 枸橼酸铋雷尼替丁胶囊： 口服，一次350mg，一日2次，饭前服，疗程不宜超过6周；与抗生素合用的剂量和疗程遵医嘱。

通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。

1、对枸橼酸铋雷尼替丁或其任何组份过敏者禁用。 2、重度肾功能损害者禁用。

在临床对照研究、开放研究或上市后应用中，患者下列事件的发生率0.1%，具相关性尚不确定，在此列出以提醒医生关注

对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，该品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知该品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

本品适用于治疗良性胃溃疡，活动性十二指肠溃疡；联合克拉霉素治疗幽门螺杆菌阳性的活动性十二指肠溃疡，能显著降低溃疡复发。

本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。

1、过敏反应：罕见，包括皮肤瘙痒，皮疹等。 2、胃肠功能紊乱：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适、胃痛、便秘。 3、肝功能异常：一过性转氨酶（ALT和AST）异常。 4、罕有粒细胞减少。 5、中枢神经系统紊乱：偶见头晕、头痛失眠、味觉异常，罕见震颤。 6、也可出现与雷尼替丁相关的不良反应。

本品为钙离子阻滞剂（亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂），阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞。本品抗高血压作用的机制是直接松弛血管平滑肌。缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定，但它可以扩张外周小动脉和冠状动脉，减少总外周血管阻力，解除冠状动脉痉挛，降低心脏的后负荷，减少心脏能量消耗和对氧的需求，从而缓解心绞痛。

1、本品可引起粪色变黑，舌发黑，易与黑便混淆，但停药后消失。 2、本品不宜长期大剂量使用（不宜超过12周）。 3、肾功能不全者（肌酐清除率<25ml/min）不宜使用或禁用。 4、胃溃疡患者用药前必须排除恶性肿瘤的可能性。 5、与克拉霉素联用时，应注意抗生素的使用说明书中的注意事项。 6、如与抗生素联用后，仍未根除幽门螺杆菌者，应做抗生素耐药试验，必要时更换抗生素。 7、有急性卟啉病史者不宜使用。 8、诊断干扰：胃镜检查前4周内应用本药，可使胃镜检查时Hp的检测呈假阴性结果。 9、本品能对抗胃酸引起的胃黏膜损害，但会加重乙醇引起的胃黏膜损害。 10、药物不要放在孩童可触及的地方。 11、废弃的药品包装请勿随意丢弃。 12、孕妇及哺乳期妇女用药：不建议用于孕妇和哺乳期妇女。 13、儿童用药：尚无有关儿童使用本品的研究资料，因此不宜用于儿童。 14、老年用药： （1）老年患者（≥65岁）若用药后仅血清雷尼替丁升高，而血清枸橼酸铋不高于普通人群，则一般无需调整剂量。 （2）肾脏清除率下降，有可能使老年患者血清雷尼替丁和枸橼酸铋升高，若肌酐清除率<25ml/min则禁用本品。 15、药物过量： （1）大、小鼠灌服本品2000-4000mg/kg，相当于人推荐剂量的15-30倍，可致实验动物震颤、角弓反张、呼吸困难甚至死亡。 （2）动物急毒研究发现，使用大剂量枸橼酸铋雷尼替丁可能导致肾毒性。 （3）用药过量时，可采用洗胃清除胃内残留的RBC，血液透析清除血浆中的枸橼酸铋和雷尼替丁，并给予适当的支持疗法。

1．警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的扩血管作用是逐渐产生的，服用氨氯地平后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ级）进行的长期、安慰剂对照研究（PRAISE-2）中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。4．肝功能受损病人的使用：与其他所有钙拮抗剂相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此，使用该品应谨慎。 5．肾功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性，因此，可以采用正常剂量。该品不能被透析请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。